国家神经系统疾病临床医学研究中心数据管理与共享系统

• 启动时间：2017-08-30
• 完成时间：2020-12-31

• 患者数：4776
• 中心数：160

旨在检验在急性缺血性脑卒中发病后第一个24-48小时启动早期降压治疗与延迟降压治疗（发病后第8天启动）相比是否能够降低死亡和严重残疾（改良Rankin量表评分≥3分）复合结局风险。

多中心、随机对照试验

入选标准 · 年龄≥40岁的男性和女性 · 经计算机断层扫描（CT）或核磁共振成像（MRI）确诊的急性缺血性脑卒中 · 脑卒中发病24-48小时之间※ · 收缩压在140-200mmHg之间且舒张压在80-120mmHg之间 排除标准 : 1. 根据基线头CT或MRI诊断为出血或其他病理性脑疾患，例如血管畸形、肿瘤、脓肿或其他常见的非缺血性脑疾病（例如多发性硬化）。 2. 仅存在单独的感觉症状（如麻木感），单独的视力改变，单独的头晕或眩晕，但基线头CT或MRI没有急性梗死证据。 3. 血管成形术/血管外科手术导致的轻型卒中/TIA。 4. 发病前mRS评分>2分。发病前mRS评分 [注意：根据患者发病前病史评估，若mRS>2分的患者不能入组 ] 5. 存在使用氯吡格雷、替格瑞洛或阿司匹林的禁忌症。 • 已知过敏史； • 严重的肝功能不全或肾功能不全； • (严重肝功能不全的定义为ALT值> 2倍正常上限或AST值> 2倍正常上限；严重肾功能不全的定义为肌酐＞1.5倍正常上限)； • 严重的心功能衰竭（NYHA分级Ⅲ级和Ⅳ级)； • 凝血障碍或系统性出血病史； • 既往血小板减少或中性粒细胞减少病史； • 既往有药物引起的血液系统疾病或肝功能异常史； • 白细胞减少(<2×109 /L)或血小板减少(<100×109 /L)； 6. 红细胞压积 <30%。 7. 具有明确的抗凝治疗指征（怀疑存在心源性栓塞，如房颤、已知的人工心脏瓣膜、可疑的心内膜炎等）。 8. 有颅内出血病史或者有淀粉样脑血管病病史。 9. 动脉瘤 (包括颅内动脉瘤、外周动脉瘤) 病史。 10. 哮喘或COPD（慢性阻塞性肺疾病）病史。 11. 高风险缓慢性心律失常，如：病窦综合征，二度或三度房室传导阻滞，未安装起搏器所致心动过缓相关性晕厥。 12. 高尿酸肾病史(常嘌呤饮食情况下，非同日两次空腹血清尿酸含量男性和绝经期女性>420umol/L(7.0mg/dl)，绝经期前女性>357umol/L(6.0mg/dl)。)。 13. 预计有可能长时间(>7天)使用除了阿司匹林以外的非甾体类抗炎药物。 14. 预计未来3个月内需进行手术治疗或血管内治疗。 15. 计划中的其他外科手术或介入性治疗可能需要终止服用试验药物。 16. 患有严重非心脑血管疾病，预期生存时间小于3个月。 17. 因精神疾患、认知或情绪障碍无法理解和/或服从研究程序和/或随访。 18. 入组前72小时内服用过两种或两种以上抗血小板药物。 19. 入组前10天之内使用过肝素或口服抗凝药物。 20. 入组前24小时内进行过静脉或动脉溶栓、机械取栓者。 21. 入组前3个月内有消化道出血病史或者30天内进行过大手术。 22. 确诊或者拟诊急性冠脉综合征。 23. 过去30天参加过其他临床药物研究。 24. 正在接受试验性药物或仪器试验。 25. 妊娠试验阴性但拒绝采取有效避孕措施的育龄期女性，妊娠期或哺乳期妇女。