国家神经系统疾病临床医学研究中心数据管理与共享系统
Data Management And Sharing System of China National Clinical Research Center for Neurological Diseases
基本信息
- 启动时间：2014-04-01
- 完成时间：2017-12-31
- 患者数：240
- 中心数：15
研究目的
通过前瞻性、多中心、随机、平行、安慰剂对照临床试验，评价通过CTA点样征筛选血肿扩大高危急性期脑出血患者，应用氨甲环酸短期止血治疗，是否能够较安慰剂更好的抑制血肿扩大。同时评价用药的安全性，并评价 90 天患者临床预后改善情况
设计
前瞻性、多中心、随机、平行、安慰剂对照、双盲评价的临床试验
入排标准
入选标准 急性自发性高血压脑出血患者 发病6小时内完成CTA评估，CTA原始图像提示“点样征”阳性 年龄18-79周岁 症状出现后6小时内可以完成随机化，开始应用氨甲环酸治疗 患者或家属签署知情同意书 排除标准 脑出血（ICH）是由于已知的肿瘤、动静脉畸形或动脉瘤引起，或创伤引起的脑出血 位于如脑桥或小脑等幕下脑出血 患者格拉斯哥昏迷评分（Glasgow coma scale GCS）＜8分 血肿体积超过70ml 脑实质出血累及脑室时，血液完全填满一个侧脑室或超过两个侧