Data Management And Sharing System of China National Clinical Research Center for Neurological Diseases

脑出血急性期基于点样征的止血干预研究

PI:刘丽萍 教授·

PM:谭颖

Project short脑出血急性期基于点样征的止血干预研究

Patients Included

8.162

IF

2

Output

essential_information

  • Start At:2014-04-01
  • End At:2017-12-31
  • Patients:240
  • Sites:15

Research Objective

通过前瞻性、多中心、随机、平行、安慰剂对照临床试验,评价通过CTA点样征筛选血肿扩大高危急性期脑出血患者,应用氨甲环酸短期止血治疗,是否能够较安慰剂更好的抑制血肿扩大。同时评价用药的安全性,并评价 90 天患者临床预后改善情况

Design

前瞻性、多中心、随机、平行、安慰剂对照、双盲评价的临床试验

Standard of discharge

入选标准 急性自发性高血压脑出血患者  发病6小时内完成CTA评估,CTA原始图像提示“点样征”阳性  年龄18-79周岁  症状出现后6小时内可以完成随机化,开始应用氨甲环酸治疗  患者或家属签署知情同意书 排除标准  脑出血(ICH)是由于已知的肿瘤、动静脉畸形或动脉瘤引起,或创伤引起的脑出血  位于如脑桥或小脑等幕下脑出血  患者格拉斯哥昏迷评分(Glasgow coma scale GCS)<8分  血肿体积超过70ml  脑实质出血累及脑室时,血液完全填满一个侧脑室或超过两个侧