国家神经系统疾病临床医学研究中心数据管理与共享系统

• 启动时间：2010-10-01
• 完成时间：2014-04-30

• 患者数：656
• 中心数：22

评价早期尼莫地平持续性治疗对于急性缺血性卒中后非痴呆的轻中度认知障碍防治作用的有效性和安全性。

1 多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。 2 患者必须随机分组，并在症状出现的7天内给予首剂研究药物。患者将被随机分为两组： 第一组：随机化第1天至6个月 尼莫地平30mg，3次/日（盲态）； 第二组：随机化第1天至6个月 安慰剂30mg，3次/日（盲态）。 3 试验访视点：随机化当天、第30天、第3个月、第6个月。 4 试验期间数据安全监测委员会将对安全性进行定期监控。

1 入组标准： 1.1 成人，男性或女性，年龄在30-80岁之间。 1.2 根据ICD-10和CT/MRI标准诊断为急性缺血性卒中。 1.3 卒中发生后7天内。 1.4 简易精神状态检查评分＞基于教育年限校正的痴呆临界值。（文盲得分＞17分，小学文化得分＞20分，中学及以上文化＞24分）。 1.5 蒙特利尔认知评分量表评分＜26分（受教育时间12年以上）或者＜27分（受教育时间在12年以下）。 1.6 Hachinski 缺血量表评分>7分。 1.7 预计对治疗和随访有良好顺应性。已签署知情