国家神经系统疾病临床医学研究中心数据管理与共享系统

Data Management And Sharing System of China National Clinical Research Center for Neurological Diseases

氯吡格雷用于急性非致残性脑血管事件高危人群的疗效研究 II

PI:王拥军·

项目经理:孟霞

项目缩写CHANCE-2

数据清理

334.832

影响因子

19

产出数

基本信息

  • 启动时间:2019-09-23
  • 完成时间:2021-06-15
  • 患者数:6396
  • 中心数:237

研究目的

在发病24小时内的携带CYP2C19功能缺失等位基因的非致残性缺血性脑血管事件患者中,检验与氯吡格雷联合阿司匹林联合治疗对比,替格瑞洛联合阿司匹林治疗是否能够降低3个月内卒中复发率

设计

多中心、双盲双模拟、随机对照临床试验

入排标准

入选标准 · 年龄≥40岁的男性和女性 · 经计算机断层扫描(CT)或核磁共振成像(MRI)确诊的急性缺血性脑卒中 · 脑卒中发病24-48小时之间※ · 收缩压在140-200mmHg之间且舒张压在80-120mmHg之间 排除标准 · 经头颅CT或MRI诊断的出血性脑卒中 · 经头颅CT或MRI诊断的血管畸形、肿瘤、脓肿或其他重大的非缺血性颅脑疾病(比如多发性硬化) · 基于影像学检查诊断的双侧或病灶侧颅内动脉狭窄≥70% · 因动脉炎、偏头痛、血管痉挛或药物滥用导致的脑卒中 · 严重脑卒中(NIHSS评分≥21) · 昏迷(格拉斯哥昏迷评分<8) · 既往中至重度残疾(改良Rankin量表评分3-5) · 计划或可能在筛查后的3个月内进行血管重建(任何血管成型或血管外科手术) · 静脉溶栓治疗(如静脉注射rtPA)或机械取栓 · 重度心力衰竭(纽约心脏协会分级III级和IV级)或左室射血分数<35% · 过去3个月内有心肌梗死或不稳定心绞痛 · 既往心房纤颤 · 既往主动脉夹层 · 既往全因痴呆 · 难治性高血压(虽然使用≥4种降压药物治疗≥6个月,收缩压仍然≥170mm Hg) · 急性肾功能衰竭、透析或者估算的肾小球滤过率(eGFR)<20ml/min/1.72m2 · 经研究团队判定任何可能限制研究流程依从的临床情况 · 由于精神障碍、认知障碍或情感障碍而无法理解和/或遵循研究方案 · 无法参加随访检查(例如无法前往临床中心) · 受试者在近30天内参与另一项临床试验 · 妊娠或正计划妊娠,或处于育龄期但拒绝进行避孕 · 未获取受试者知情同意