Data Management And Sharing System of China National Clinical Research Center for Neurological Diseases

中国急性缺血性卒中溶栓安全监测登记研究

Project shortTIMS-CHINA

Unlocked database

91.949

IF

23

Output

essential_information

  • Start At:2007-05-01
  • End At:2012-07-01
  • Patients:1440
  • Sites:67

Research Objective

1) 建立全国范围的急性缺血性卒中溶栓监测与登记平台 2) 评价临床常规静脉应用rt-PA的安全性(症状性脑出血(SICH)的发生率和死亡率--主要目标)和有效性(生活自理能力--次要目标),并与欧美人群临床常规应用或随机对照试验(RCT)进行比较

Design

前瞻性、多中心、登记研究

Standard of discharge

 1)临床诊断为缺血性脑卒中,并引起可评估的神经功能缺损(如语言、运动功能、认知的损害、凝视障碍,视野缺损或/和视觉忽视)。缺血性卒中定义为突然发生的急性的局灶性的神经功能缺损,推测原因为脑缺血,影像检查除外脑出血或蛛网膜下腔出血;  2)根据临床及影像等评估认为可能从静脉溶栓获益,完成静脉溶栓治疗,并能获得基线及随访的临床及影像资料;  3)依据参加研究所在国的法律,患者同意接受溶栓治疗,并对病史数据的采集保存和随访过程知情同意;  4)愿意并有能力遵循研究方案。