国家神经系统疾病临床医学研究中心数据管理与共享系统
Data Management And Sharing System of China National Clinical Research Center for Neurological Diseases
基本信息
- 启动时间：2007-05-01
- 完成时间：2012-07-01
- 患者数：1440
- 中心数：67
研究目的
1) 建立全国范围的急性缺血性卒中溶栓监测与登记平台 2) 评价临床常规静脉应用rt-PA的安全性（症状性脑出血（SICH）的发生率和死亡率--主要目标）和有效性（生活自理能力--次要目标），并与欧美人群临床常规应用或随机对照试验（RCT）进行比较
设计
前瞻性、多中心、登记研究
入排标准
1）临床诊断为缺血性脑卒中，并引起可评估的神经功能缺损（如语言、运动功能、认知的损害、凝视障碍，视野缺损或/和视觉忽视）。缺血性卒中定义为突然发生的急性的局灶性的神经功能缺损，推测原因为脑缺血，影像检查除外脑出血或蛛网膜下腔出血； 2）根据临床及影像等评估认为可能从静脉溶栓获益，完成静脉溶栓治疗，并能获得基线及随访的临床及影像资料； 3）依据参加研究所在国的法律，患者同意接受溶栓治疗，并对病史数据的采集保存和随访过程知情同意； 4）愿意并有能力遵循研究方案。